有態(tài)度 有能力 有素質(zhì)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)擬開發(fā)產(chǎn)品化學(xué)、物理、藥物釋放性能等檢驗方法的開發(fā)、建立與驗證;
2、負(fù)責(zé)驗證相關(guān)數(shù)據(jù)的整理匯總、分析和歸檔,溝通解決質(zhì)量研究中出現(xiàn)的問題;
3、撰寫樣品測試報告,協(xié)助研發(fā)工程師進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,參與所研項目相關(guān)技術(shù)整理,建立產(chǎn)品過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、根據(jù)項目要求,完成相關(guān)方法的開發(fā),準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)開發(fā)需求。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有良好的文字編輯能力;
4、有良好的團(tuán)隊協(xié)作能力。
投遞簡歷崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊計劃,確定注冊所需注冊資料、關(guān)鍵時間點(diǎn)和相應(yīng)負(fù)責(zé)人,維護(hù)注冊證書、生產(chǎn)許可證;
2、負(fù)責(zé)注冊資料的標(biāo)準(zhǔn)化及檢測跟蹤,在實(shí)施注冊計劃中對相關(guān)人員進(jìn)行注冊輔導(dǎo);
3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品綜述資料、研究報告總結(jié)等,收集和整理注冊資料;
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際市場準(zhǔn)入、證明及公證辦理、注冊證書維護(hù)等相關(guān)事務(wù);
5、負(fù)責(zé)注冊送檢工作,包括樣品、送檢所需資料,并跟蹤樣品檢測過程,及時反饋檢測信息;
6、根據(jù)項目需求,負(fù)責(zé)產(chǎn)品前期注冊調(diào)研、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)需求、注冊路徑的內(nèi)部輸入;
7、跟進(jìn)需求進(jìn)行生物學(xué)評價。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、金屬或高分子材料等理工科專業(yè)或醫(yī)療器械監(jiān)督管理等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;
3、了解醫(yī)療器械國內(nèi)、歐盟、FDA等國家產(chǎn)品注冊流程及相關(guān)法規(guī);
4、熟練使用office辦公軟件,有一定的文字撰寫能力。
崗位職責(zé):
1、根據(jù)工藝要求擠出合格管材;
2、完善工藝文件和具體操作規(guī)程;
3、及時準(zhǔn)確掌握生產(chǎn)質(zhì)量問題,解決生產(chǎn)中問題,確保順利生產(chǎn);
4、對模具工藝進(jìn)行分析改進(jìn),不斷完善提高工藝流程和塑件質(zhì)量。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械、高分子材料、或模具設(shè)計等專業(yè)者優(yōu)先 ;
2、3年以上他醫(yī)療器械擠出工作經(jīng)驗 ;
3、掌握常用塑料原材料性能,掌握注塑工藝;
4、良好的溝通能力和團(tuán)隊意識。