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     2022年8月15日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院導(dǎo)管室內(nèi)，葛均波院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功試用微光醫(yī)療旗艦級(jí)多模態(tài)OCT系統(tǒng)-Cornaris? P80，順利為一例46歲年輕患者植入一枚Xinsorb可降解支架。Cornaris? P80 OCT系統(tǒng)通過一次操作，便可獲取清晰的OCT圖像、斑塊光衰指數(shù)（IPA）及虛擬血流分?jǐn)?shù)（VFR）等多組數(shù)據(jù)，不僅為術(shù)者帶來了更好的操作體驗(yàn)，同時(shí)系統(tǒng)用強(qiáng)大算力將之前需要醫(yī)生靠經(jīng)驗(yàn)判讀和進(jìn)一步分析的數(shù)據(jù)直接處理至醫(yī)生決策所需的最終結(jié)果，為手術(shù)策略的制定直接、高效地提供了更多信息，助力精準(zhǔn)PCI介入治療。微光多模態(tài) OCT系統(tǒng)的出現(xiàn)，代表著國產(chǎn)腔內(nèi)影像學(xué)工具已然趕超國際領(lǐng)先水平，OCT不單單是醫(yī)生的第三只眼，也作為醫(yī)生的外掛腦，讓精準(zhǔn)PCI更簡(jiǎn)單和高效，引領(lǐng)未來腔內(nèi)影像學(xué)工具的發(fā)展方向。

                                         葛均波院士：多模態(tài)OCT指導(dǎo)PCI精準(zhǔn)治療潛力無限
                                                  微光醫(yī)療Cornaris? P80

     葛均波院士：針對(duì)年齡較輕的冠心病患者（＜65歲），術(shù)者不僅要考慮到即刻的手術(shù)效果，更要為其未來生活考慮?？山到庵Ъ茉谥踩牒?-4年，便可完全降解，實(shí)現(xiàn)介入無植入，是未來介入心臟病學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的重要方向之一。在可降解支架臨床應(yīng)用的過程中，OCT可清晰地展示可降解支架貼壁情況，從而優(yōu)化可降解支架的植入效果，是當(dāng)前可降解支架植入術(shù)中首選的腔內(nèi)影像學(xué)工具。相信隨著介入無植入理念的發(fā)展以及可降解支架的進(jìn)步，OCT將在這一領(lǐng)域煥發(fā)出新的潛力。

     本次手術(shù)的患者是一例年輕的46歲患者，十分適合植入可降解支架，術(shù)中采用國產(chǎn)微光醫(yī)療的旗艦OCT產(chǎn)品——Cornaris? P80指導(dǎo)可降解支架的植入與后擴(kuò)張。在這個(gè)過程中可以發(fā)現(xiàn)，Cornaris? P80可以十分清晰地展示可降解支架結(jié)構(gòu)與貼壁情況，同時(shí)為術(shù)者提供了功能學(xué)評(píng)估數(shù)據(jù)，術(shù)后一次回撤便得到了OCT數(shù)據(jù)與虛擬血流分?jǐn)?shù)（VFR）數(shù)據(jù)，取得了十分理想的手術(shù)結(jié)果。此外，Cornaris? P80的三維重建功能既便于術(shù)者進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪、評(píng)估生物可吸收支架的降解情況，也有利于年輕術(shù)者學(xué)習(xí)冠脈解剖和介入技術(shù)，多方位為冠脈介入技術(shù)的發(fā)展提供了極大便利（下圖，自動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段起研發(fā)革新不間斷）。

李晨光教授：融合新技術(shù)，VFR、IPA助力精準(zhǔn)PCI治療
   微光醫(yī)療Cornaris^? P80

    本次手術(shù)的患者是一例年輕的46歲患者，十分適合植入可降解支架，術(shù)中采用國產(chǎn)微光醫(yī)療的旗艦OCT產(chǎn)品——Cornaris? P80指導(dǎo)可降解支架的植入與后擴(kuò)張。在這個(gè)過程中可以發(fā)現(xiàn)，Cornaris? P80可以十分清晰地展示可降解支架結(jié)構(gòu)與貼壁情況，同時(shí)為術(shù)者提供了功能學(xué)評(píng)估數(shù)據(jù)，術(shù)后一次回撤便得到了OCT數(shù)據(jù)與虛擬血流分?jǐn)?shù)（VFR）數(shù)據(jù)，取得了十分理想的手術(shù)結(jié)果。此外，Cornaris? P80的三維重建功能既便于術(shù)者進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪、評(píng)估生物可吸收支架的降解情況，也有利于年輕術(shù)者學(xué)習(xí)冠脈解剖和介入技術(shù)，多方位為冠脈介入技術(shù)的發(fā)展提供了極大便利（下圖，自動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段起研發(fā)革新不間斷）。

李晨光教授：微光醫(yī)療多模態(tài)心血管OCT產(chǎn)品Cornaris? P80在OCT器械領(lǐng)域取得了革命性的進(jìn)步。雖然我國對(duì)原創(chuàng)OCT系統(tǒng)的研發(fā)起步較晚，但新一代Cornaris? P80不僅有著比肩進(jìn)口器械的圖像清晰度，同時(shí)納入了更多國內(nèi)原創(chuàng)技術(shù)，包括虛擬血流分?jǐn)?shù)（VFR）和斑塊光衰指數(shù)（IPA）等符合廣大臨床醫(yī)師需求的檢測(cè)手段。在本次手術(shù)過程中，Cornaris? P80所獨(dú)有的VFR和IPA技術(shù)便為精準(zhǔn)PCI的順利開展提供了諸多指導(dǎo)和幫助。

          VFR是基于流體力學(xué)計(jì)算所得的虛擬FFR，通過一次OCT回拉掃描即可完成冠脈功能學(xué)評(píng)估，與傳統(tǒng)FFR檢查相比，無額外耗材成本、無需最大充血藥物、“零”額外檢查時(shí)間。就此次病例中的前降支近端臨界病變來說， OCT評(píng)估結(jié)果顯示最小管腔面積為1.37mm2，同時(shí)基于OCT的VFR值＜0.80，考慮到患者年齡較輕、為L(zhǎng)AD近端的高危臨界病變，斑塊光衰指數(shù)（IPA）數(shù)值為108，具有較高臨床事件風(fēng)險(xiǎn)，綜合功能學(xué)及病理學(xué)有充分必要對(duì)其進(jìn)行介入處理，以減少遠(yuǎn)期急性心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，手術(shù)團(tuán)隊(duì)在支架植入后進(jìn)行了多次優(yōu)化后擴(kuò)張并綜合OCT影像及VFR功能學(xué)結(jié)果來評(píng)估支架貼    壁及膨脹情況，優(yōu)化擴(kuò)張后VFR為0.95，回撤過程中支架內(nèi)階段曲線的跳躍階差為0.01，充分提示支架膨脹完全、取得了非常理想的功能學(xué)及影像學(xué)結(jié)果，圓滿結(jié)束手術(shù)。OCT-VFR技術(shù)改變了傳統(tǒng)FFR手動(dòng)連續(xù)回撤壓力導(dǎo)絲的使用場(chǎng)景，利用OCT回撤可綜合獲得影像及VFR結(jié)果，進(jìn)而綜合判斷支架擴(kuò)張、貼壁狀態(tài)或病變情況。

                                                                            上：支架植入前    下：支架植入后

     除此之外，IPA技術(shù)也為術(shù)者正確處理冠脈內(nèi)斑塊指明了方向。以不同組織具有不同光學(xué)特性而富含脂質(zhì)的壞死核心、巨噬細(xì)胞等不穩(wěn)定斑塊具有高光衰系數(shù)為理論基礎(chǔ)，IPA技術(shù)能輔助術(shù)者明確冠脈狹窄段的斑塊分布情況，從而采取合適的血運(yùn)重建策略。

     朱銳博士：在我國PCI介入技術(shù)突飛猛進(jìn)的當(dāng)下，國產(chǎn)原創(chuàng)腔內(nèi)影像學(xué)器械業(yè)已從學(xué)習(xí)國外前沿技術(shù)發(fā)展到了自我創(chuàng)新和超越的階段。Cornaris? P80為微光團(tuán)隊(duì)原創(chuàng)的旗艦級(jí)OCT系統(tǒng)，在設(shè)計(jì)方面一直得到復(fù)旦中山醫(yī)院團(tuán)隊(duì)大力支持。2020年上海進(jìn)博會(huì)期間，葛均波院士就體驗(yàn)了P80首版工程樣機(jī)并給予設(shè)計(jì)指導(dǎo)，今年獲NMPA正式批準(zhǔn)后，中山醫(yī)院成為首批進(jìn)院?jiǎn)挝恢С謬a(chǎn)器械發(fā)展。作為全球OCT行業(yè)目前首款獲得德國紅點(diǎn)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)的產(chǎn)品，Cornaris? P80不僅外觀精致，內(nèi)涵設(shè)計(jì)也秉承醫(yī)工結(jié)合的理念，根據(jù)廣大中國術(shù)者的臨床需求，進(jìn)一步融合了行業(yè)首創(chuàng)的功能學(xué)和生理病理學(xué)功能，包括斑塊光衰指數(shù)（IPA）、虛擬血流分?jǐn)?shù)（VFR）和智能鈣化評(píng)估（ICA）等。在該OCT系統(tǒng)輔助下，術(shù)者僅需進(jìn)行一次OCT掃描即可獲得所有診斷數(shù)據(jù)，不使用任何額外耗材、不增加手術(shù)時(shí)間，全方位提升了冠心病腔內(nèi)影像的診斷價(jià)值。

     目前臨床醫(yī)師更關(guān)注于“如何放支架”的問題，但隨著精準(zhǔn)PCI理念的推廣，“如何判斷易損斑塊、規(guī)避遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)”的問題也值得廣大術(shù)者深思。Cornaris? P80 OCT有希望為臨床提供一站式診斷工具，在幫助術(shù)者篩選高危風(fēng)險(xiǎn)患者、采取合理的治療策略、避免急性心血管事件的同時(shí)，不增加任何費(fèi)用及操作時(shí)間。從這個(gè)角度說，Cornaris? P80 多模態(tài)OCT系統(tǒng)不僅是OCT的延伸，更引領(lǐng)著腔內(nèi)影像學(xué)領(lǐng)域全新方向。未來，中國原創(chuàng)醫(yī)療器械仍需結(jié)合臨床需求進(jìn)行更深入的創(chuàng)新，同時(shí)也需兼具實(shí)用性和性價(jià)比，在底層技術(shù)之上，對(duì)材料硬件等方面進(jìn)行改良，從而惠及更多中國冠心病患者。